索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

索托拉西布(Sotorasib),也被称为 AMG510 或 LUMAKRAS,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍索托拉西布的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

索托拉西布的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

索托拉西布目前尚未在中国上市,因此也未纳入中国医保目录。国际市场上,索托拉西布的价格因产地和规格不同而有所差异。例如,出口德国版本的规格为每盒 120mg * 240 粒,价格约为 6155 美元;美国出口香港的版本同样规格为 120mg * 240 粒,价格约为 6837 美元;而老挝卢修斯制药生产的版本规格为 120mg * 56 粒,价格约为 214 美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

适应症

索托拉西布适用于经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法确认为 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,且患者至少已接受过一次全身治疗。临床研究表明,索托拉西布能够有效减小肿瘤体积,延长患者生存期,并改善生活质量。FDA 的研究结果显示,对 124 名局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者使用索托拉西布治疗,客观缓解率为 36%,其中 58% 的患者缓解持续时间为 6 个月或更长。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次 960mg(8 片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。若患者出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。

副作用

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

索托拉西布的用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月内,每隔 3 周需要监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重的肝毒性,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病或肺炎。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。患者在使用索托拉西布时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

希望本文能帮助您更好地了解索托拉西布的相关信息,从而做出明智的医疗决策。如果有任何疑问或不适,请及时咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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