索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

索托拉西布(Sotorasib),又名AMG510,商品名为LUMAKRAS,是由美国安进公司研发的首个针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药于2021年5月获美国FDA批准上市。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一新型抗癌药物。

用法用量

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服。推荐剂量通常为8片120毫克的片剂。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果漏服超过当天服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可根据医疗保健提供者的建议进行剂量调整。首次剂量减少为480毫克,每日一次;第二次剂量减少为240毫克,每日一次。调整剂量的具体方法应由医生根据患者的实际情况决定。

服用方法

索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。患者可以选择与食物一同服用,也可以在空腹状态下服用,但最好每天在相同的时间服药,以保持稳定的血药浓度。

用药注意事项

肝毒性监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在治疗开始后的前三个月内,患者应每隔3周监测肝功能,之后每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如出现严重肝毒性,应根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用药物。

间质性肺病/肺炎监测

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难等。一旦怀疑发生ILD或肺炎,应立即停用索托拉西布,并进行进一步的诊断和治疗。如未发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,应永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后一次用药后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药,而儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,用药需谨慎。

索托拉西布的使用需要患者和医生的密切合作,严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保药物的最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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