索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-21

索托拉西布(Sotorasib),也称为AMG510或LUMAKRAS,是一种创新的靶向治疗药物,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这款药物通过与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而阻止异常信号传导,抑制肿瘤生长。2021年5月8日,索托拉西布获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,成为首个针对KRAS G12C突变的治疗药物。

药物基本信息

通用名称与商品名称

索托拉西布的通用名称为Sotorasib,商品名称为Lumakras。其他别称包括AMG510。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,是一种口服小分子抑制剂,专为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者设计。

规格与剂型

索托拉西布的常见规格为120毫克片剂。每盒包含240粒,适用于成年患者的治疗。不同版本的价格有所不同,例如出口德国版本的价格约为6155美元一盒,美国出口香港的价格约为6837美元一盒,而老挝卢修斯制药生产的版本则约为214美元一盒。

适应症与用法

索托拉西布主要用于治疗经FDA批准的试验确定携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。推荐剂量为960毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应空腹服用,避免与食物同服,以提高药物吸收率。

用药注意事项

副作用管理

在使用索托拉西布期间,患者可能会出现一些副作用,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、乏力、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、肝功能异常等。如果出现严重的副作用,如肝功能异常、间质性肺炎等,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或暂停治疗,以确保患者的安全。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物之间可能存在相互作用。特别是与CYP3A4强诱导剂或强抑制剂同时使用时,可能会导致药物代谢速率改变,影响药效。因此,患者在使用索托拉西布期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以便医生评估潜在的风险并调整治疗方案。

日常生活建议

在接受索托拉西布治疗期间,患者应保持健康的生活方式,以增强身体抵抗力。建议患者保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪、高糖的食物。同时,适量的运动也有助于提高身体状况,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。此外,患者应保持充足的睡眠,减少压力,保持积极的心态,这有助于更好地应对治疗过程中的不适。

定期检查

为了监测治疗效果和及时发现潜在的不良反应,患者应定期进行血液检查、影像学检查和其他相关检查。医生会根据检查结果调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果。患者应按时复诊,遵循医生的指导,不要自行停药或调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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