索托拉西布（Sotorasib），又称AMG510或LUMAKRAS，是由美国安进公司（Amgen）研发的靶向治疗药物，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍索托拉西布的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

索托拉西布的基本信息

医保价格

索托拉西布目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买。市场上有多种版本可供选择，以下是不同版本的价格信息：

• 出口德国版本：规格为每盒120mg * 240粒，价格约为6155美元。
• 美国出口香港：规格为120mg * 240粒，价格约为6837美元。
• 老挝卢修斯制药生产：规格为120mg * 56粒，价格约为214美元。

患者可以根据自身经济条件和药品来源选择合适的版本。需要注意的是，价格可能会因市场波动而有所变化，建议在购买前咨询专业医疗人员。

作用功效

索托拉西布是一种高选择性的KRAS G12C抑制剂，通过特异性结合KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在失活状态，从而阻止其信号传导，抑制肿瘤生长。临床试验数据显示，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

在美国FDA的研究中，124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用索托拉西布治疗，结果显示客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。在欧盟的研究中，124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用索托拉西布治疗，试验结果显示：客观缓解率为37.1%，疾病控制率为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位总生存期为12.5个月。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次口服960mg。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用，每天大约在同一时间服用，是否与食物一起服用皆可。整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。如果患者出现不良反应，可根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的剂量调整方案包括第一次剂量减少至480mg口服，每天一次；第二次剂量减少至240mg口服，每天一次。

用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤，因此在开始治疗后的前三个月，每隔3周需要监测肝功能，之后可以每月监测一次。对于转氨酶或胆红素升高的患者，应进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病（ILD）或肺炎。应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应在医生的建议下使用索托拉西布。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议使用索托拉西布。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

患者在使用索托拉西布时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。索托拉西布是BCRP抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与本品合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。希望索托拉西布能为更多KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来福音。