Sotorasib(AMG510)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,由美国安进公司(Amgen)研发。本文将详细介绍 Sotorasib 的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、Sotorasib (AMG510) 的详细说明

1. 医保价格

Sotorasib 目前尚未在中国上市,因此无法通过医保报销。以下是不同版本的价格参考:

  • 出口德国版本:每盒 120mg * 240 粒,约 6155 美元。
  • 美国出口香港版本:每盒 120mg * 240 粒,约 6837 美元。
  • 老挝卢修斯制药生产:每盒 120mg * 56 粒,约 214 美元。

价格会因市场波动和地区差异而有所不同,建议患者购买前咨询当地药店或医疗机构。

2. 适应症

Sotorasib 适用于由 FDA 批准的试验确定 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,且这些患者至少接受过一次全身治疗。

具体适应症包括但不限于:

  • KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成年患者。
  • 既往接受过至少一次全身治疗的患者。

Sotorasib 通过抑制 KRAS G12C 突变蛋白的活性,减小肿瘤体积,延长患者的生存期,并改善生活质量。

3. 用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次 960mg(8 片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 每天同一时间服用,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
  • 如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用。
  • 如出现不良反应,应根据医疗顾问的建议进行剂量调整。

药物的剂型为片剂,常见的规格有 120mg 和 320mg 两种。120mg 的片剂呈黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣;320mg 的片剂呈米色,椭圆形,立即释放,涂膜。

二、用药注意事项

1. 肝毒性

使用 Sotorasib 可能会导致肝损伤,因此在治疗开始后的前三个月内,每隔 3 周需要监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。

根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

2. 间质性肺病 (ILD)/肺炎

使用 Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用 Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

建议患者在治疗期间定期进行肺功能检查,并保持良好的生活习惯,避免吸烟和接触有害气体。

3. 特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药,儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,用药需谨慎。

在使用 Sotorasib 期间,患者应定期进行体检,监测各项生理指标,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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