Sotorasib（AMG510）是由美国安进公司（Amgen）研发的一种新型KRAS G12C突变抑制剂，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Sotorasib通过特异性结合KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在非活性状态，从而阻止异常信号传导，抑制肿瘤生长。

Sotorasib的使用说明

适应症

Sotorasib适用于治疗由FDA批准的试验确定为KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。临床试验结果显示，Sotorasib在124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间达到6个月或更长。

用法用量

推荐剂量为每天一次，每次960毫克（8片）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当天服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。Sotorasib片剂应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应，医疗保健提供者可根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查中最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

贮存条件

Sotorasib应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。此外，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，保持产品的质量。

药物相互作用

Sotorasib是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能会增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在与Sotorasib合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

包装与保存

Sotorasib应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，Sotorasib应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

价格信息

Sotorasib的价格因不同国家和地区而异。例如，德国版本的Sotorasib每盒120毫克*240粒的价格约为6155美元，美国出口香港版本的价格约为6837美元，而老挝卢修斯制药生产的120毫克*56粒版本的价格约为214美元。虽然价格较高，但Sotorasib在市场上的性价比相对较高，已成为常见且受认可的产品。