Sotorasib(AMG510)的详细说明书
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发布日期:2025-03-21

Sotorasib(AMG510)是一种新型的KRAS G12C抑制剂,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这款药物于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款针对KRAS突变的有效靶向药物。本文将详细介绍Sotorasib的药物信息、适应症、用法用量及不良反应。

Sotorasib的基本信息

药物名称与规格

Sotorasib的通用名为Sotorasib,商品名为LUMAKRAS,研发代号为AMG510。该药物由安进制药公司和百济神州生产。目前,Sotorasib尚未在中国正式上市,但已在美国和部分欧洲国家获得批准。Sotorasib的规格包括120mg和320mg两种片剂,其中120mg的片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。320mg的片剂为米色椭圆形立即释放片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“320”。包装方式包括装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置,以及包含一瓶240粒药片的纸盒,同样带防儿童开启装置。

适应症与疗效

Sotorasib主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。2020年9月,在ESMO虚拟大会上展示的试验结果显示,Sotorasib在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时,显示出良好的抗肿瘤活性。在多中心、非盲、一期CodeBreaK100试验中,34名重度预处理的患者中有19名(32.2%)取得了确认的客观缓解,52名患者(88%)实现了疾病控制(客观缓解或疾病稳定)。这些数据表明,Sotorasib在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有显著的疗效。

价格与获取渠道

Sotorasib的价格较为昂贵,每疗程约为900-1050美元,这使得许多患者难以负担。然而,考虑到其在市场上的独特性和高效性,Sotorasib的性价比相对较高,已成为治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的常用药物。患者可以通过医生的处方在医院或药店购买到该药物。

用药注意事项

用法与剂量

根据临床试验结果,Sotorasib的推荐剂量为每日一次,每次960mg(8片120mg片剂)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,不得随意增减剂量或停药。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。Sotorasib片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在服用Sotorasib期间出现不良反应,医疗保健提供者可能会根据患者的实际情况调整剂量。常见的剂量调整包括减少剂量或暂时中断治疗,直至不良反应得到缓解。患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。

不良反应管理

Sotorasib最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在服用Sotorasib期间应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况采取相应的措施,如调整剂量或给予对症治疗,以减轻不良反应的影响。

通过详细了解Sotorasib的药物信息、适应症、用法用量及不良反应,患者可以更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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