Sotorasib（AMG510）是一种新型的KRAS G12C抑制剂，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。这款药物于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款针对KRAS突变的有效靶向药物。本文将详细介绍Sotorasib的药物信息、适应症、用法用量及不良反应。

Sotorasib的基本信息

药物名称与规格

Sotorasib的通用名为Sotorasib，商品名为LUMAKRAS，研发代号为AMG510。该药物由安进制药公司和百济神州生产。目前，Sotorasib尚未在中国正式上市，但已在美国和部分欧洲国家获得批准。Sotorasib的规格包括120mg和320mg两种片剂，其中120mg的片剂为黄色长圆形薄膜包衣片，一面上刻有“AMG”，另一面刻有“120”。320mg的片剂为米色椭圆形立即释放片，一面上刻有“AMG”，另一面刻有“320”。包装方式包括装有两瓶120粒药片的纸盒，带防儿童开启装置，以及包含一瓶240粒药片的纸盒，同样带防儿童开启装置。

适应症与疗效

Sotorasib主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。2020年9月，在ESMO虚拟大会上展示的试验结果显示，Sotorasib在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时，显示出良好的抗肿瘤活性。在多中心、非盲、一期CodeBreaK100试验中，34名重度预处理的患者中有19名（32.2%）取得了确认的客观缓解，52名患者（88%）实现了疾病控制（客观缓解或疾病稳定）。这些数据表明，Sotorasib在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有显著的疗效。

价格与获取渠道

Sotorasib的价格较为昂贵，每疗程约为900-1050美元，这使得许多患者难以负担。然而，考虑到其在市场上的独特性和高效性，Sotorasib的性价比相对较高，已成为治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的常用药物。患者可以通过医生的处方在医院或药店购买到该药物。

用药注意事项

用法与剂量

根据临床试验结果，Sotorasib的推荐剂量为每日一次，每次960mg（8片120mg片剂）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，不得随意增减剂量或停药。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。Sotorasib片剂应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在服用Sotorasib期间出现不良反应，医疗保健提供者可能会根据患者的实际情况调整剂量。常见的剂量调整包括减少剂量或暂时中断治疗，直至不良反应得到缓解。患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理不良反应。

不良反应管理

Sotorasib最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在服用Sotorasib期间应密切监测身体状况，如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况采取相应的措施，如调整剂量或给予对症治疗，以减轻不良反应的影响。

通过详细了解Sotorasib的药物信息、适应症、用法用量及不良反应，患者可以更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题，从而提高治疗效果和生活质量。