Sotorasib(AMG510)的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-03-21

Sotorasib (AMG510) 是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌 (NSCLC) 的新型靶向药物,尤其适用于携带 KRAS G12C 突变的患者。然而,像所有药物一样,Sotorasib 也有可能引起一系列副作用,并需要注意一些特殊的用药事项。本文将详细介绍 Sotorasib 的副作用及其常见注意事项。

Sotorasib 的副作用

最常见的副作用

Sotorasib 最常见的副作用包括但不限于腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医疗保健提供者。

常见的实验室检查异常

在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。这些指标的变化需要定期监测,以及时调整治疗方案。

严重副作用

虽然罕见,但 Sotorasib 可能引起一些严重的副作用,如肝毒性和间质性肺病 (ILD)/肺炎。肝毒性表现为转氨酶或胆红素升高,需要定期监测肝功能。如果出现新的或恶化的肺部症状,应立即停用 Sotorasib 并进行进一步评估。一旦确诊为 ILD/肺炎,应永久停用该药物。

用药注意事项

肝毒性监测

使用 Sotorasib 可能导致肝损伤,因此在治疗的前三个月内,每隔 3 周需要监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病 (ILD)/肺炎监测

Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用 Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

对于孕妇,需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能降低 Sotorasib 的浓度,从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂 (PPIs)、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用 Sotorasib。

强 CYP3A4 诱导剂会显著降低 Sotorasib 的血药浓度,导致疗效降低。应避免同时使用,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免,可适当增加 Sotorasib 的剂量。

Sotorasib 是 CYP3A4 诱导剂,与 CYP3A4 底物共同使用可能降低底物的血浆浓度,从而降低其疗效。应避免与 CYP3A4 敏感底物同时使用,如果无法避免,应根据处方信息增加敏感 CYP3A4 底物的剂量。

Sotorasib 是 P-gp 抑制剂,与 P-gp 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。应避免与 P-gp 底物同时使用,如果无法避免,根据处方信息减少 P-gp 底物的剂量。

通过了解 Sotorasib 的副作用和常见注意事项,患者可以在医生的指导下更加安全地使用该药物,最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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