Sotorasib(AMG510)的用药说明
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发布日期:2025-03-21

Sotorasib(AMG510)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物通过与KRAS G12C蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而阻止其促进不受控制的细胞生长。Sotorasib的获批标志着在这一领域的重要突破,为患者提供了新的治疗选择。

用药说明

推荐剂量

Sotorasib的推荐剂量为每日一次,每次960毫克(8片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用。如果错过服药时间超过6小时,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不要同时服用双倍剂量来弥补错过的剂量。药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应,医疗保健提供者可能会建议调整剂量。具体的调整方案应根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来决定。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果不良反应严重,可能需要暂停或减少剂量,甚至永久停用该药物。

药物相互作用

Sotorasib与其他药物可能存在相互作用,影响药效。例如,抗酸剂和胃酸减少剂可能会降低Sotorasib的血药浓度,因此应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用Sotorasib。

强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草)会显著降低Sotorasib的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免,可适当增加Sotorasib的剂量。

用药注意事项

肝毒性监测

使用Sotorasib可能导致肝损伤,因此在治疗的前三个月内,每隔3周需要监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重肝毒性,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病/肺炎监测

使用Sotorasib可能引发严重的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用Sotorasib治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议用药,儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此用药需要谨慎。

药物存储

Sotorasib应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。药片的有效期为24个月。患者应严格按照药品说明书上的存储要求保管药物,以保证药效。

通过合理的用药和监测,Sotorasib可以为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来显著的治疗效果,提高生活质量和生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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