Sotorasib(AMG510)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-21

Sotorasib (AMG510) 是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物的出现为携带 KRAS G12C 突变的患者带来了新的希望。本文将详细介绍 Sotorasib 的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

Sotorasib 的适应症和用法用量

适应症

Sotorasib 主要用于治疗具有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次系统治疗,例如化疗或免疫治疗,但效果不佳。Sotorasib 通过特异性抑制 KRAS G12C 突变蛋白,阻止癌细胞的生长和扩散,从而改善患者的生存率和生活质量。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次 960mg(8 片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当天服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

Sotorasib 片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。患者可以选择在饭前或饭后服用,但最好保持一致性,以确保药物的最佳吸收效果。

剂量调整

如果患者在服用过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果不良反应较为严重,可能需要暂时停止用药,待症状缓解后再恢复较低剂量的治疗。

用药注意事项

肝毒性监测

使用 Sotorasib 可能会导致肝损伤。因此,在开始治疗后的前三个月内,患者需要每隔 3 周监测一次肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果肝功能指标异常,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病监测

Sotorasib 也可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽或发热。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用 Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 孕妇应在医生的指导下使用 Sotorasib。建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养,以免药物通过母乳影响婴儿。

老年人: 老年人应根据医生的建议调整剂量,因为老年人可能更容易出现不良反应。

儿科患者: Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,儿科患者使用 Sotorasib 需要特别谨慎,应在专业医生的指导下进行。

药物相互作用

Sotorasib 可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用 Sotorasib 期间,应避免同时使用可能影响肝脏代谢的药物,如 CYP3A4 强抑制剂或诱导剂。如果必须使用这些药物,应咨询医生并进行适当的剂量调整。

通过以上内容,我们可以看到 Sotorasib 在治疗具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌方面具有显著的疗效,但同时也需要注意其潜在的不良反应和用药注意事项。患者在使用 Sotorasib 时,应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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