塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。塔拉妥单抗的上市为小细胞肺癌患者带来了新的希望，尤其是对于那些传统治疗效果不佳的患者。

塔拉妥单抗的作用机制

1. 作用原理

塔拉妥单抗的主要作用机制在于其能够识别并结合小细胞肺癌细胞表面高表达的 DLL3 蛋白。DLL3 是一种在小细胞肺癌中高度表达的蛋白，而正常组织中很少或不表达这种蛋白。塔拉妥单抗通过与 DLL3 结合，将 T细胞引导至肿瘤细胞附近，从而激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，最终杀死肿瘤细胞。

2. 临床试验

塔拉妥单抗的有效性和安全性已在多个临床试验中得到了验证，其中最重要的当属 Delphi 301 试验。该试验的结果显示，塔拉妥单抗能够显著延长部分小细胞肺癌患者的生存期，并有效控制肿瘤的生长。虽然并非所有患者都能从该药物中受益，但对于那些传统治疗无效的患者来说，塔拉妥单抗提供了一种新的治疗选择。

3. 常见不良反应

尽管塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌方面表现出色，但它也带来了一些常见的不良反应。这些不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心等。严重不良反应则包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和复发性中性粒细胞减少。因此，患者在接受治疗时需要在具备相应监测和急救条件的医疗机构中进行，并且医生应密切监测患者的反应情况。

用药注意事项

1. 给药方法

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重的不良反应，如 CRS 和神经毒性。建议采用逐步递增剂量方案，以降低 CRS 的发生率和严重程度。在周期 1 中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，如地塞米松和生理盐水，以降低 CRS 反应的风险。

2. 监测与管理

患者在接受塔拉妥单抗治疗期间，应定期监测全血细胞计数、肝酶和胆红素水平。在首次和第 8 天的输注过程中，患者需要在合适的医疗环境中持续监测 22-24 小时。输注后 48 小时内，患者应由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。一旦出现 CRS 或神经毒性的症状，应立即停止给药并启动支持治疗。

3. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性应禁止哺乳，停药后 2 个月方可恢复。对于老年人，无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害患者，轻度至中度无需调整剂量，重度或终末期肾病数据不足。肝功能损害患者，轻中度无需调整剂量，中重度数据不足。

4. 药物贮存与有效期

塔拉妥单抗应原包装 2-8°C 冷藏，避光。室温（20-25°C）下可存放不超过 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存不超过 8 小时，冷藏不超过 7 天，禁止二次冷藏。药品的有效期为 24 个月。

塔拉妥单抗的价格因规格不同而有所差异。规格为 1mg 的塔拉妥单抗价格约为 6102 美元一盒，规格为 10mg 的塔拉妥单抗价格约为 28129 美元一盒。目前该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。