塔拉妥单抗（Imdelltra）是由美国安进公司研发的一种 DLL3/CD3 双特异性抗体药物，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，因此也未进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的价格如下：1mg 规格的价格约为 6102 美元一盒，10mg 规格的价格约为 28129 美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

作用功效

塔拉妥单抗是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，能够将 T 细胞直接引导到表达 DLL3 的异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种机制为传统治疗效果不佳的广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和希望。临床试验表明，塔拉妥单抗在某些情况下可以显著延缓疾病的进展，提高患者的生存率。

虽然塔拉妥单抗的疗效令人鼓舞，但患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应，并接受定期监测。

用法用量与注意事项

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时给药。建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体剂量递增方案如下：

• 周期 1 第 1 天：1mg 剂量
• 周期 1 第 8 天：10mg 剂量
• 完成逐步递增方案后，每两周（每 2 周）给予 10mg 剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

在每个周期的第 1 天和第 8 天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测 22-24 小时。输注前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。需密切监测患者的神经症状，出现异常立即采取相应措施。根据严重程度，可能需要暂停或永久停药，并进行 ICU 监护和支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害者（轻度至中度）和肝功能损害者（轻中度）无需调整剂量，重度肾功能损害或中重度肝功能损害者的数据不足。

塔拉妥单抗的使用需要在具备相应资质的医疗专业人员的指导下进行，确保患者的安全和治疗效果。