塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂（BiTE），由美国安进（Amgen）公司研发，主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过靶向 DLL3 和 CD3，激活 T 细胞，从而攻击癌细胞。以下是关于塔拉妥单抗的详细说明。

一、药物基本信息

1. 药物名称

中文名称：塔拉妥单抗
英文名称：Tarlatamab
CAS 号：23074
同义词：塔拉妥单抗; AMG-757; Research Grade Tarlatamab (DHK06402)

2. 药物适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

3. 药物剂型与性状

剂型：冻干粉注射剂
性状：白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

二、用药注意事项

1. 剂量与给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。完成逐步递增方案后，每两周给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 常见不良反应

常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、复发性中性粒细胞减少。

3. 特殊人群用药

孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。
哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
儿童：安全性和有效性未确立。
老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

4. 药物相互作用

目前尚不明确塔拉妥单抗与其他药物的相互作用。在使用塔拉妥单抗期间，应避免使用可能影响免疫系统的药物，并咨询医生以获取更多建议。

5. 贮存方法

原包装 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8 小时，冷藏≤7 天，禁止二次冷藏。

6. 有效期

塔拉妥单抗的有效期为 24 个月。

7. 药代动力学

塔拉妥单抗的稳态分布容积为 8.6 L，呈剂量比例药代动力学。

8. 剂量调整与不良反应管理

CRS 管理：
1级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
4级：永久停药，ICU 支持治疗。
神经毒性（包括 ICANS）管理：
1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
3级：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
4级：永久停药，ICU 支持治疗。

9. 日常注意事项

患者在使用塔拉妥单抗期间应注意以下事项：
定期检查：每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。
充分水化：确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。
监测症状：患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，应由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。
避免接触阳光：塔拉妥单抗可能导致皮肤敏感，建议患者在治疗期间避免长时间暴露在阳光下。
饮食与生活习惯：保持健康的生活方式，均衡饮食，适量运动，避免过度劳累。
遵医嘱：严格按照医生的指导使用药物，不要自行调整剂量或停药。