塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种由美国安进公司研发的DLL3/CD3双特异性抗体药物，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。虽然塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望，但在使用过程中需密切关注其潜在的不良反应。

塔拉妥单抗的用药说明

适应症与主要成分

塔拉妥单抗的主要成分是tarlatamab-dlle，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗的剂型为冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

推荐剂量与给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药方案如下：

• 在周期1第1天和第8天，给予1mg剂量。
• 在周期1第15天，给予10mg剂量。
• 完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予10mg剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

周期1塔拉妥单抗给药推荐伴随用药

在周期1第1天和第8天，需要在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。具体的伴随用药包括：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

这些伴随用药有助于降低CRS和神经毒性（包括ICANS）的风险。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）管理也非常重要，需根据症状的严重程度采取相应的措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的用药需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

在特殊人群中使用塔拉妥单抗时，应密切关注患者的临床反应和不良事件，及时调整治疗方案。

药物相互作用与贮存方法

塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确，但为了确保药物的安全性和有效性，建议患者在使用塔拉妥单抗期间避免使用其他可能影响免疫系统的药物。此外，塔拉妥单抗的贮存方法也非常重要：

• 原包装：2-8℃冷藏，避光。
• 室温：(20-25℃)下可存放≤24小时。
• 复溶后：需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

正确的贮存方法可以保证药物的稳定性和疗效，减少不必要的损失和浪费。

总结

塔拉妥单抗（Imdelltra）为治疗广泛期小细胞肺癌提供了新的希望，但在使用过程中需密切关注其潜在的不良反应，尤其是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。遵循推荐的剂量和给药方法，确保在合适的医疗环境中使用，并在特殊人群中谨慎用药。正确贮存药物也是保证其安全性和有效性的重要环节。