塔拉妥单抗（Imdelltra、tarlatamab-dlle、AMG757）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

塔拉妥单抗的适应症、功效与作用

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过结合肿瘤细胞表面的 DLL3蛋白和 T细胞表面的 CD3受体，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。

功效与作用

塔拉妥单抗的主要功效在于其能够将 T细胞直接引导到表达 DLL3的肿瘤细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而有效杀死肿瘤细胞。这种双特异性抗体药物为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1小时，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体用法如下：

• 在周期 1中，第 1天和第 8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24小时。
• 第 1天和第 8天，静脉注射地塞米松 8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前 1小时内使用。
• 第 1天、第 8天和第 15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注 1升生理盐水，持续 4-5小时。
• 完成逐步递增方案后，每两周（每 2周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1预处理药物。在具备 CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS同时发生或单独出现。建议在具备神经毒性监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后 2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

塔拉妥单抗的价格信息如下：规格为 1mg的，价格约为 6102美元一盒；规格为 10mg的，价格约为 28129美元一盒。目前塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上没有仿制药。

药物储存与有效期

塔拉妥单抗的原包装应于 2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在 4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。塔拉妥单抗的有效期为 24个月。

药物制备

塔拉妥单抗的药物制备需严格遵循以下步骤：

• 从 250mL生理盐水袋中抽出 14mL（1mg剂量）或 17mL（10mg剂量）。
• 加入 13mL IVSS稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗（1.1mL或 4.2mL）。

总之，塔拉妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，为广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。但在使用过程中需严格遵守医嘱，密切关注患者的反应，以确保安全和疗效。