塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望，但在使用过程中需要注意一些重要的事项。

适应症

主要适应症

塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种类型的肺癌通常进展迅速，治疗难度较大，塔拉妥单抗通过激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为患者提供了一种新的治疗选择。

适应症的科学依据

塔拉妥单抗作为一种双特异性抗体药物，能够将 T细胞直接引导到表达 DLL3的肿瘤细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而达到杀死肿瘤细胞的效果。这一机制为治疗难治性小细胞肺癌提供了新的希望。然而，该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认其临床获益。

适应症的局限性

尽管塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面显示了积极的效果，但其适应症仍然有一定的局限性。例如，该药物仅适用于接受过含铂化疗后疾病进展的患者，且在临床试验中尚未明确其对其他类型肺癌的疗效。因此，医生在开具处方时需要综合考虑患者的病情和治疗历史。

用法用量

给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注给药，输注时间约为 1小时。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度，建议采用逐步递增剂量方案。具体来说，初次给药时应从低剂量开始，逐渐增加至目标剂量。完成逐步递增方案后，每两周（每 2周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐剂量

在周期 1第 1天，初始剂量为 1mg。在第 8天，剂量增加至 10mg。如果患者在第 1天和第 8天的输注过程中未出现严重的不良反应，后续周期的剂量为每两周 10mg。在每次给药前，医生会评估患者的全血细胞计数、肝酶和胆红素水平，并根据临床指征进行监测。

给药注意事项

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。由于存在 CRS和神经毒性（包括 ICANS）风险，在周期 1第 1天和第 8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24小时。建议患者在周期 1第 1天和第 8天输注塔拉妥单抗后 48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1小时车程范围内。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括 ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS同时发生或单独出现。在给药过程中，医生需要密切监测患者的神经症状，并根据严重程度采取相应的管理措施。对于 1级神经毒性，暂停给药至恢复，给予支持治疗。对于 2级神经毒性，暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。对于 3级神经毒性，暂停给药至恢复，若 7天未改善或复发则永久停药。对于 4级神经毒性，永久停药，并进行 ICU支持治疗。

其他注意事项

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后 2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2个月可恢复。老年患者在使用塔拉妥单抗时，虽然无需调整剂量，但临床数据有限，医生应根据患者的具体情况谨慎使用。对于肾功能和肝功能受损的患者，轻度至中度无需调整剂量，重度或终末期肾病以及中重度肝功能损害患者的数据不足，医生应根据实际情况评估用药安全性。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用塔拉妥单抗期间，患者应注意饮食健康，避免摄入过多的高脂肪和高糖食物，多吃新鲜蔬菜和水果。保持良好的生活习惯，如规律作息、适量运动，有助于提高身体免疫力，更好地应对治疗过程中的副作用。

定期监测和随访

患者在使用塔拉妥单抗期间，应定期进行血液检测、肝功能和肾功能检查，以及必要的影像学检查。这些监测有助于及时发现和处理潜在的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。同时，患者应按照医生的建议定期复诊，及时反馈任何不适症状。

心理支持和家庭关怀

治疗过程中，患者可能会面临较大的心理压力，家人和朋友的支持非常重要。鼓励患者积极参与心理支持活动，如加入患者支持团体，与同样经历类似治疗的患者交流心得。家庭成员应多关心患者的情绪变化，给予更多的理解和关爱，帮助患者更好地应对治疗过程中的挑战。