塔拉妥单抗(Tarlatamab)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-21

近年来,小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗领域迎来了重要的突破。2024年5月,塔拉妥单抗(Tarlatamab)正式上市,为这一顽固性疾病带来了新的希望。本文将详细介绍塔拉妥单抗的上市情况及其购买方式。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)上市情况

塔拉妥单抗的批准与上市

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是由美国安进公司(Amgen)研发的一款双特异性DLL3/CD3抗体药物,能够激活患者自身的T细胞杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。2024年5月,塔拉妥单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款也是唯一一款靶向DLL3的双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体。随后,英国也于同年批准了该药物的有条件上市,为那些经过多种治疗无效的患者提供了新的治疗途径。

塔拉妥单抗在中国的上市情况

虽然塔拉妥单抗在美国和英国已经获批上市,但在中国尚未获得批准。根据中国药品审评中心(CDE)官网的信息,塔拉妥单抗在国内已经启动三期临床招募,这意味着未来有望在中国上市。目前,国内患者可以通过参加临床试验的方式获得该药物的治疗。

购买方式

由于塔拉妥单抗尚未在中国上市,国内患者无法通过正规渠道购买。对于希望尝试该药物的患者,有以下几种途径:

  • 参加临床试验: 患者可以联系当地医院或研究机构,了解是否有塔拉妥单抗的临床试验项目。参加临床试验不仅可以免费获得药物,还可以在专业医生的指导下进行治疗。
  • 海外购买: 如果患者有经济能力,可以选择通过海外购药平台购买。需要注意的是,海外购药存在一定的风险,患者应选择信誉良好的平台,并咨询专业的医疗顾问。
  • 跨境医疗服务: 一些国际医疗机构提供跨境医疗服务,患者可以前往美国、英国等国家的医院接受治疗。这种途径成本较高,但可以确保药物的合法性和安全性。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。因此,在用药过程中,医生会采用逐步递增给药方案,并在首次给药前使用预处理药物。患者应在接受治疗期间密切监测身体状况,一旦出现CRS症状,应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性(含ICANS)

塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。常见症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可以与CRS同时发生或单独出现。为了预防和管理这些副作用,医生会在治疗前详细评估患者的健康状况,并在治疗过程中密切监测神经系统的反应。一旦发现异常,应及时调整治疗方案。

其他注意事项

除了上述严重副作用外,塔拉妥单抗还可能导致一些常见的不良反应,如疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以及时发现和处理这些问题。此外,患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠,以增强身体抵抗力。

塔拉妥单抗的上市为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过合理的用药管理和注意事项,患者可以更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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