




塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一款针对小细胞肺癌(SCLC)的新药,目前在中国处于临床试验阶段。这款药物由生物制药公司安进(Amgen)开发,属于DLL3/CD3双特异性抗体药物。本文将探讨塔拉妥单抗在中国的可获得性,并提供一些用药注意事项。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)的研发代号为AMG-757,是由安进公司(Amgen)和百济神州共同研发的。目前,该药物尚未正式上市,正处于国内3期临床试验阶段。根据2023年发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的二期临床试验数据,塔拉妥单抗在治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)方面显示出较好的前景。
由于塔拉妥单抗仍处于临床试验阶段,普通患者无法通过常规渠道购买到该药物。参与临床试验的患者可以在指定医院或研究机构获取该药物。如果您或您的家人患有小细胞肺癌,并且符合临床试验的入组条件,可以咨询当地的肿瘤科医生或临床试验招募中心,了解如何参与试验。
随着临床试验的推进,如果塔拉妥单抗能够获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,未来将有可能在国内上市。届时,患者可以通过医院处方或药品销售渠道购买到该药物。预计上市后的价格可能会在数千至数万美元之间,具体价格还需等待官方公布。
塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案,并在周期1中使用推荐的伴随药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药,密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗。
塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。治疗过程中应密切监测患者的神经系统症状,一旦发现异常,应立即采取相应的医疗措施。
1. 胚胎-胎儿毒性:塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕。孕妇禁止使用该药物。
2. 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
3. 特殊人群:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,中重度肝功能损害患者数据不足。
希望本文提供的信息对您有所帮助。如果您有任何疑问或需要进一步的指导,请咨询专业的医疗人员。
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