来那替尼（Nerlynx），也被称为马来酸奈拉替尼片，是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、药物基本信息

1. 药品名称

通用名称：马来酸奈拉替尼片
商品名称：贺俪安（NERLYNX）
英文名称：Neratinib Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Nailatini Pian

2. 药物成分

主要成分：马来酸奈拉替尼
化学名称：(E)-N-{4-[3-氯-4-(1-甲基-1H-吡唑-5-基氧基)苯基]-2-氰基-1,2,3,4-四氢-1,5-萘啶-1-基}乙酰胺马来酸盐

3. 剂型与规格

剂型：片剂
规格：40mg*180片/瓶
价格：约2281美元（医保后价格）

二、用药注意事项

1. 适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物通过抑制HER2受体信号通路，减少肿瘤细胞的增殖和扩散。

2. 用法用量

推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

3. 不良反应

来那替尼最常见的不良反应（发生率超过5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

4. 特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。

5. 剂量调整

建议根据个体安全性与耐受情况调整奈拉替尼的剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。

6. 日常注意事项

在使用来那替尼期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，避免辛辣、油腻食物，以防加重胃肠道不适。
• 定期进行肝功能检查，监测AST和ALT水平。
• 注意个人卫生，预防感染，特别是尿路感染。
• 密切关注身体状况，如有严重不良反应应及时就医。
• 遵循医生的指导，按时服药，不要自行停药或调整剂量。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解来那替尼的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中达到最佳效果。