特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-20
特立氟胺(Teriflunomide),又名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它主要适用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。
特立氟胺的适应症和用法用量
适应症
特立氟胺(Teriflunomide)适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括但不限于以下几种情况:
- 临床孤立综合征
- 复发缓解型疾病
- 活动性继发进行性疾病
这些适应症涵盖了多发性硬化症的不同阶段,能够帮助患者更好地管理和控制病情,减少复发次数,提高生活质量。
用法用量
特立氟胺的推荐剂量为每天口服一次,具体剂量如下:
患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用,但为了保证最佳吸收效果,建议在每天相同的时间服用。
剂型和性状
特立氟胺有以下两种剂型:
- 14mg 片剂:淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。
- 7mg 片剂:非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。
每片含有相应的特立氟胺剂量,患者应严格按照医嘱服用。
用药注意事项
特殊人群用药
特立氟胺在某些特殊人群中需特别注意:
- 孕妇:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为它可能对胎儿造成伤害。
- 哺乳期女性:使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于 0.02mg/L。
- 儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:特立氟胺的临床研究不包括 65 岁以上的患者。
- 肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。
- 肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
这些特殊人群在使用特立氟胺时应严格遵循医生的指导,以确保安全性和有效性。
药物相互作用
特立氟胺与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- CYP2C8 底物:特立氟胺是体内 CYP2C8 抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8 代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随 CYP2C8 代谢药物的剂量。
- 免疫抑制或免疫调节疗法:与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物的任何情况下,监测血液毒性都是谨慎的。
患者在使用特立氟胺时应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用。
日常注意事项
为了确保特立氟胺的安全使用,患者应注意以下事项:
- 血压监测:在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。适当控制血压升高。
- 肝功能监测:在开始特立氟胺治疗前 6 个月内获得血清转氨酶和胆红素水平。开始特立氟胺治疗后 6 个月内至少每月监测 ALT 水平。当特立氟胺与其他潜在肝毒性药物同时使用时,考虑额外的监测。
- 感染风险:活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
- 过敏反应:特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。患者应了解过敏反应和血管性水肿的体征和症状,并在出现相关症状时立即就医。
- 皮肤反应:特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应了解这些反应的体征和症状,并在出现相关症状时立即停药并就医。
通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少特立氟胺的潜在风险,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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