特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的口服药物。本文旨在提供详细的中文说明书,帮助患者了解特立氟胺的用途、用法、副作用和注意事项。

特立氟胺(Teriflunomide)奥巴捷的简介

基本信息

特立氟胺(Teriflunomide)是一种口服药物,主要成分是特立氟胺。它通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来发挥其抗炎和免疫调节作用。特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。

生产厂家和规格

特立氟胺的原研药由法国赛诺菲生产,每盒定价约为372美元,规格为14mg*28片。印度Natco生产的仿制药每盒定价约为96美元,规格为14mg*30片。市面上也有其他仿制药可供选择,患者应通过正规医疗服务机构购买,以确保药品的质量和安全。

医保信息

特立氟胺已在中国上市,并进入中国医保。这意味着患者的经济负担将大大减轻,更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。患者应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

特立氟胺(Teriflunomide)奥巴捷的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用特立氟胺治疗前,应进行全面的身体检查,包括血压、肝功能和肺部状况的检测。活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者不建议使用特立氟胺。

患者在使用特立氟胺前应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。特立氟胺在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚,因此应在治疗前进行必要的治疗。

用药期间的监测

在特立氟胺治疗期间,应定期检查血压,控制血压升高。患者应密切观察是否有新的或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,这可能是间质性肺病的迹象。一旦出现这些症状,应立即停止治疗并进行进一步检查。

特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果出现这些症状,应立即停药并就医。加速清除程序可以帮助快速降低特立氟胺的血浆浓度。

特殊人群的用药注意事项

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为它可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。

哺乳期女性不应在使用特立氟胺期间进行母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致不良反应。老年人、肝功能损害和肾功能损害患者在使用特立氟胺时应特别谨慎,轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应避免使用特立氟胺。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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