特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),又名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的用法用量和用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

特立氟胺的用法用量

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为7毫克或14毫克,每日口服一次。具体剂量的选择应由医生根据患者的具体情况来决定。特立氟胺有不同规格的片剂,包括14毫克和7毫克两种剂量。14毫克片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7毫克片剂则为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

服用方法

特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用,不受食物影响。患者应在每天相同的时间服用特立氟胺,以保持稳定的血药浓度。如果忘记服药,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量,切勿加倍服用。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02毫克/升。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02毫克/升。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿科患者。

用药注意事项

血压监测

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应先控制血压,治疗期间定期监测血压,必要时调整治疗方案。

感染风险

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在接受特立氟胺治疗的患者中,指导他们向医生报告感染症状。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

结核病筛查

在使用特立氟胺之前,应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺尚未在结核筛查阳性患者中进行研究,其在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,应按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

恶性肿瘤风险

恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。患者应注意过敏反应和血管性水肿的体征和症状,如呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。如果出现这些症状,应立即就医。

肝功能监测

上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝脏疾病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺时发生肝损伤的风险可能增加。临床上显著的肝损伤可在特立氟胺治疗期间的任何时间发生。患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限两倍的患者,通常不应使用特立氟胺治疗。严重肝功能损害患者的禁用特立氟胺。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。特立氟胺对口服避孕药的影响也需关注,有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。

贮存和有效期

特立氟胺应储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。特立氟胺的有效期为36个月。患者在使用特立氟胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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