特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷详细中文说明书
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

特立氟胺(Teriflunomide)基本信息

药品名称和别称

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷、Aubagio。该药物由法国赛诺菲(Sanofi)公司研发,已在中国上市,并纳入医保范围。

药品规格和价格

特立氟胺有14mg和7mg两种规格的片剂。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒(14mg*28片/盒)。印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒(14mg*30片/盒)。

适应症和作用机制

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的活性,发挥抗炎和免疫调节作用,从而减少炎症反应和免疫细胞的增殖。

特立氟胺的上市和纳入医保,不仅为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择,还减轻了患者的经济负担,提高了生活质量。

用药注意事项

血压管理

在开始特立氟胺治疗前,应检查患者的血压,并在治疗期间定期监测。如果患者出现血压升高,应及时采取措施进行控制。高血压患者在使用特立氟胺时需特别注意血压的变化。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后才能开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。医生应指导患者在治疗期间注意感染症状并及时报告。

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺前,应对患者进行结核病筛查,对于结核筛查阳性的患者,应在开始特立氟胺治疗前完成标准的治疗。

过敏反应和皮肤反应

特立氟胺可能引起过敏反应和严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。患者应了解这些反应的体征和症状,并在出现相关症状时立即停药并就医。

如果患者出现严重皮肤反应,应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。患者不应再次接触特立氟胺,除非反应明显与药物无关。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

有生育潜力的女性在使用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。停药后,应继续使用避孕措施,直到特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。希望成为父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序或等待,直到确认特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8的抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。因此,在使用特立氟胺的患者中,应监测这些药物的副作用,并根据需要调整剂量。

以上内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。患者在使用特立氟胺时应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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