
特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是多发性硬化症患者常用的治疗药物之一。自2018年获得国家药监局批准并在中国上市以来,特立氟胺为众多患者带来了福音。本文将详细介绍特立氟胺的上市情况、价格以及使用过程中的注意事项。
特立氟胺(Teriflunomide)奥巴捷(Aubagio)早在2018年就获得了国家药监局的批准,并在中国正式上市。该药物由法国赛诺菲公司(Sanofi)研发,最初于2012年9月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人的复发型多发性硬化症(MS)。在中国,特立氟胺已被纳入医保,这意味着患者可以通过正规医疗服务机构购买到该药物,并享受一定的经济补贴。
目前市场上特立氟胺的主要生产厂家有两家:法国赛诺菲和印度Natco。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒,每盒包含14mg*28片。印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。虽然仿制药的价格较低,但患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
特立氟胺已经进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。患者在购买时可以通过医保报销部分费用,具体报销比例和条件可能因地区而异,建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。
活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺并采用加速清除程序。患者在使用特立氟胺期间,应定期监测血压,并在开始治疗前6个月内检测转氨酶和胆红素水平。此外,特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。
在使用特立氟胺之前,应对患者进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。对于结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前按照标准医疗实践进行治疗。
目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性,因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。虽然特立氟胺在临床试验中没有明显增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险,但仍需更大规模和更长期的研究来进一步确认。
特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施,直到特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。
特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿科患者。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
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