特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),也被称为奥巴捷(Aubagio),已于2023年在中国正式上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。这款由法国赛诺菲公司生产的原研药和印度Natco公司生产的仿制药,为中国多发性硬化症患者带来了新的治疗选择。

特立氟胺(Teriflunomide)/奥巴捷(Aubagio)的市场情况

上市背景

特立氟胺在中国的上市标志着中国在罕见病治疗领域取得了重要进展。多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病,主要影响青壮年人群,患者常因反复发作而导致生活质量下降。特立氟胺的获批,不仅为患者提供了口服治疗的选择,还显著提高了治疗的便捷性和依从性。

生产厂家与价格

目前,市场上主要有两家生产商提供特立氟胺:法国赛诺菲公司和印度Natco公司。赛诺菲生产的原研药价格约为372美元/盒(14mg*28片),而印度Natco公司的仿制药价格则为96美元/盒(14mg*30片)。价格差异明显,患者可以根据自身经济条件选择合适的药品。

医保覆盖情况

特立氟胺已纳入中国医保目录,这将大大减轻患者的经济负担。医保政策的实施,使得更多患者能够负担得起这一创新药物,享受其带来的治疗效果。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

特立氟胺(Teriflunomide)/奥巴捷(Aubagio)的用药注意事项

适应症与用法用量

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,具体服用时间应遵循医生的指导。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养,以防止婴儿出现不良反应。此外,特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

潜在风险与监测

使用特立氟胺时需要注意一些潜在的风险。首先,特立氟胺可能导致肝毒性,表现为肝损伤和肝功能异常。因此,患者在开始治疗前和治疗过程中应定期监测肝功能指标,如转氨酶和胆红素水平。其次,特立氟胺可能引起呼吸系统问题,如间质性肺病,患者应留意是否有咳嗽、呼吸困难等症状,并及时就医。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8的抑制剂,与CYP2C8代谢的药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)合用时,可能增加这些药物的血药浓度。因此,患者在使用特立氟胺期间应避免与其他具有潜在肝毒性的药物同时使用,并定期监测肝功能指标。

日常生活中的注意事项

患者在使用特立氟胺期间应保持良好的生活习惯,避免吸烟和过量饮酒,以减少对肝功能的额外负担。同时,应注意个人卫生,避免接触感染源,特别是在免疫力较低的情况下。如果出现任何不适症状,应及时咨询医生。

结论

特立氟胺(Teriflunomide)/奥巴捷(Aubagio)的上市为中国多发性硬化症患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,定期监测肝功能和肺部状况,注意药物相互作用,保持健康的生活方式,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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