特立氟胺在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),又称为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。近年来,随着国内医疗市场的不断开放和药监部门的审批加快,特立氟胺终于在中国上市,并进入了医保目录,为广大患者带来了福音。本文将详细介绍特立氟胺在国内的上市情况以及如何购买该药物。

特立氟胺在国内的上市情况

上市背景

特立氟胺是一种具有独特抗炎和免疫调节机制的药物,适用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病,严重影响患者的生活质量。特立氟胺的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也体现了我国在罕见病治疗领域的进步。

生产厂家和规格

目前,国内市场上主要有两种特立氟胺产品:

  • 法国赛诺菲生产的原研药,规格为14mg*28片/盒,定价约为372美元/盒。
  • 印度Natco生产的仿制药,规格为14mg*30片/盒,定价约为96美元/盒。

患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药或劣药。

医保信息

特立氟胺已进入中国医保目录,这意味着患者的经济负担将大大减轻。医保报销的具体比例和条件可能因地区而异,建议患者在购买前咨询当地医保部门或医疗机构。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,医生应重新评估患者的获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

在使用特立氟胺之前,患者应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗和恶性肿瘤风险

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性,因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

特立氟胺有潜在的免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病。虽然在特立氟胺的临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需更大规模和更长期的研究来确定其安全性。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,因此严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

日常注意事项

在开始特立氟胺治疗前,患者应检查血压,此后定期检查。在治疗期间,应适当控制血压升高。患者还应注意肝功能指标,如转氨酶和胆红素水平,特别是在开始治疗后的6个月内。如果出现不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿色深等症状,应立即就医。

特立氟胺可能会引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应了解这些症状,并在出现时及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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