特立氟胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),又称奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。该药物于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年7月18日在中国正式获批上市。特立氟胺的上市不仅为中国的多发性硬化症患者带来了新的治疗选择,还减轻了他们的经济负担,因为它已被纳入中国医保目录。

特立氟胺的上市与价格

上市信息

特立氟胺在中国的上市,标志着中国在罕见病治疗领域取得了重要进展。特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,是原研药,其定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。此外,印度Natco公司生产的仿制药价格更为亲民,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到特立氟胺,但需要注意甄别药品真伪,确保生产日期,避免购买假药劣药。

医保覆盖

特立氟胺已进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。医保政策的实施使得更多患者能够享受到这一创新药物的治疗效果。对于符合条件的患者,医保可以报销部分费用,具体比例因地区而异。患者在购买特立氟胺时,应咨询当地医保部门,了解具体的报销政策和流程。

市场情况

目前,市场上既有原研药也有仿制药,患者可以根据自己的经济状况和需求选择合适的药品。无论是原研药还是仿制药,都需要通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。患者在使用特立氟胺前,应咨询专业医生,了解药物的适应症、用法用量以及潜在的副作用。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制潜力,因此在使用前需要对患者进行全面评估。活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在开始治疗前,应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在治疗前按照标准医疗实践进行治疗。

疫苗接种

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。患者在使用特立氟胺期间应避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,减少感染风险。

高血压与肝功能监测

在开始特立氟胺治疗前应检查患者的血压,此后定期检查。特立氟胺可能导致血压升高,因此在治疗期间应适当控制血压。此外,特立氟胺可能引起肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。在开始治疗前6个月内应获得血清转氨酶和胆红素水平。治疗开始后的6个月内至少每月监测一次ALT水平。如果确认血清转氨酶升高(大于ULN的三倍),应考虑停用特立氟胺并进行加速清除程序。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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