恩杂鲁胺使用指南
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发布日期:2025-03-17

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种常用于治疗晚期前列腺癌的药物,特别是针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。它通过抑制雄激素受体的功能,有效阻断雄激素在体内的作用,从而延缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法、剂量调整以及用药注意事项。

恩杂鲁胺的使用方法

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或不随餐口服。药物应整颗吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

特定情况下的用法

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以单独使用或联合GnRH类似物治疗。如果治疗36周后PSA水平降至0.2ng/mL以下,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA水平再次升高至≥2.0ng/mL,或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA水平再次升高至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。如果患者在治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道指出,使用恩杂鲁胺治疗的患者可能出现可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES是一种神经系统疾病,症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺,并进行进一步的医学检查。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应定期监测患者的心血管状况,优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的管理。如果患者出现3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生应评估患者的跌倒和骨折风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在孕妇和哺乳期女性中的安全性和有效性尚未确定。不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为它可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应咨询医生是否适合使用恩杂鲁胺。对于有生殖潜力的男性和女性,建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。老年患者和肾功能不全患者在使用恩杂鲁胺时应遵循医生的指导。

通过了解和遵循上述使用方法和注意事项,患者可以更安全地使用恩杂鲁胺,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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