恩杂鲁胺详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-17

恩杂鲁胺(Xtandi),也称为恩扎卢胺,是由日本安斯泰来公司研发的一种新型口服抗雄激素药物,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

恩杂鲁胺的医保信息、价格、疗效和副作用

医保信息和价格

恩杂鲁胺已在中国成功上市,并被纳入国家医保目录,极大地减轻了患者的经济负担。市面上有多种规格和来源的恩杂鲁胺可供选择:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为 40mg * 16 * 7粒,参考价格约为 222美元一盒。
  • 印度 Cipla:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 227美元一盒。
  • 印度 Glenmark:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 185美元一盒。
  • 印度 BDR:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 188美元一盒。

患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效

恩杂鲁胺是一种有效的抗雄激素药物,主要通过竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,并抑制雄激素受体的核转位和与 DNA 的相互作用,从而发挥治疗作用。恩杂鲁胺适用于以下几种前列腺癌类型:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)

研究表明,恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。对于高风险 BCR 的 nmCSPC 患者,恩杂鲁胺可以显著延缓疾病进展,降低转移风险。

副作用

虽然恩杂鲁胺疗效显著,但患者在使用过程中可能会遇到一些副作用。常见的副作用包括:

  • 疲劳
  • 背痛
  • 便秘
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 潮热

较为严重的副作用包括:

  • 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作。若发生这种情况,应立即停药并就医。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):表现为迅速发展的症状,如癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。确诊需通过脑成像,特别是 MRI。若发生 PRES,应停药。
  • 超敏反应:患者可能会出现过敏反应,建议出现任何过敏症状时暂时停药并就医。对于严重过敏反应,应永久停药。
  • 缺血性心脏病:使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的概率较高。医生会监测相关症状并优化心血管危险因素的管理。
  • 跌倒和骨折:恩杂鲁胺可能导致跌倒和骨折。患者应评估骨折和跌倒的风险,并根据治疗指南进行管理。

医生会在治疗过程中密切监测患者的健康状况,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

用药注意事项及日常管理

正确使用恩杂鲁胺

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次 160mg,可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要在药片上切割、压碎或咀嚼。接受恩杂鲁胺治疗的患者还需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果在治疗 36 周后 PSA 水平降至低于 0.2 ng/mL,可以暂停治疗。如果既往接受过根治性前列腺切除术的患者 PSA 增加至≥2.0 ng/mL 或接受过初次放射治疗的患者 PSA 增加至≥5.0 ng/mL,应重新开始治疗。

应对不良反应

如果患者出现≥3 级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2 级,然后根据需要以相同或减少的剂量(120mg 或 80mg)恢复用药。具体剂量调整应在医生指导下进行。

对于严重的不良反应,如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、严重过敏反应或 3-4 级缺血性心脏病,应立即停药并寻求医疗帮助。

日常管理

患者在使用恩杂鲁胺期间应注意以下几点:

  • 遮光、密封、在干燥处保存药物,避免暴露在极端温度环境中。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免与某些 CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物共同给药,以免降低这些药物的疗效。
  • 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕。

通过合理的用药和日常管理,患者可以最大限度地发挥恩杂鲁胺的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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