恩杂鲁胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-17

恩杂鲁胺在国内的上市历程经历了一段较长的时间,这款药物最初于2012年在美国获得FDA批准,用于治疗去势抵抗性前列腺癌。然而,恩杂鲁胺在国内的上市时间较晚,直到2019年11月20日,才正式在中国获得批准。这一消息对于国内前列腺癌患者来说无疑是一个巨大的福音。

恩杂鲁胺的上市与医保信息

恩杂鲁胺在中国的上市历程

2019年11月20日,恩杂鲁胺正式在中国获批上市,主要用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。这一批准标志着中国前列腺癌患者终于有了更多的治疗选择。在此之前,由于国内上市流程较为复杂,患者往往需要通过海外购药的方式获取恩杂鲁胺,不仅成本高昂,而且存在一定的风险。

医保覆盖情况

恩杂鲁胺自2019年底在中国上市以来,逐渐进入了中国医保目录,为广大患者带来了实际的经济负担减轻。根据最新数据,恩杂鲁胺已经纳入国家医保范围,患者可以通过医保报销部分费用,从而降低个人负担。这对于经济条件有限的患者来说,无疑是一个巨大的好消息。

市场供应与价格

目前,恩杂鲁胺在中国市场上的供应相对稳定。患者可以通过医院、药房以及正规的医疗服务机构购买到该药物。此外,一些跨境电商平台也提供了合法的购药渠道。价格方面,不同版本的恩杂鲁胺价格有所差异。例如,日本安斯泰来的国内上市版规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒;而印度Glenmark的版本同样为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。患者在选择购买时,应仔细甄别药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

恩杂鲁胺的用药注意事项

推荐剂量与服用方法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或不随餐服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。同时,接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还需要同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

针对特定患者的用药建议

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以单独使用恩杂鲁胺或联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。治疗36周后,如果PSA检测结果低于0.2ng/mL,患者可以暂停治疗。若PSA再次升高至2.0ng/mL或更高,需要重新开始治疗。

不良反应及其处理

在使用恩杂鲁胺的过程中,患者可能会出现一些不良反应,如疲劳、高血压、皮疹等。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应立即暂停用药,并咨询医生。待症状改善至≤2级后,可以根据医生的建议,以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

恩杂鲁胺的上市为国内前列腺癌患者带来了新的希望,但合理用药和定期监测仍然非常重要。患者应严格遵循医嘱,及时报告任何不适,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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