恩杂鲁胺的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-17

恩杂鲁胺是一种用于治疗前列腺癌的药物,其主要作用机制是抑制雄激素受体。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量,帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

恩杂鲁胺的适应症

转移性去势耐受前列腺癌

恩杂鲁胺主要用于治疗有转移去势耐受前列腺癌的患者,这些患者通常已经接受过多西他奇治疗。转移性去势耐受前列腺癌是指前列腺癌细胞已经扩散到身体其他部位,并且对降低体内雄激素水平的治疗方法(如手术或药物去势)不再有效。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体,减少雄激素对癌细胞的刺激,从而抑制肿瘤生长。

非转移性去势敏感型前列腺癌

恩杂鲁胺还适用于治疗非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),这类患者虽然没有明显的癌症转移,但存在高转移风险。恩杂鲁胺可以单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,以进一步降低癌症转移的风险。临床研究表明,恩杂鲁胺可以显著延长患者的无转移生存期。

转移性去势敏感型前列腺癌

对于转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,恩杂鲁胺同样显示出良好的疗效。这类患者通常已经接受了手术或药物去势治疗,但仍然存在肿瘤扩散的风险。恩杂鲁胺可以与GnRH类似物联合使用,以更有效地控制肿瘤的生长和扩散。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或不随餐口服。患者应吞服整个胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。如果错过服药时间,应尽快补上,但不应等到下次服药时间再补服。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应(如≥3级或无法耐受的不良反应),应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。根据具体情况,可以在必要时以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。

特殊人群用药

孕妇: 恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用该药物。

哺乳期女性: 目前尚无关于恩杂鲁胺在人乳中是否存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用。

有生殖潜力的男性和女性: 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。

儿童患者: 恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。

老年患者: 尽管尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但建议老年患者在医生指导下使用。

肾功能不全患者: 轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中进行研究。

肝损伤患者: 对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。如果治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道称,接受恩杂鲁胺治疗的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。这种疾病可出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺,并通过脑成像(最好是磁共振成像MRI)确诊。

过敏反应

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应。患者应留意任何过敏症状,如皮疹、呼吸困难等,并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应监测患者的心脏健康状况,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生应评估患者的骨折和跌倒风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

恩杂鲁胺作为一种有效的雄激素受体抑制剂,在治疗前列腺癌方面显示出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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