培米替尼（Pemazyre）是一种靶向性药物，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。该药物由美国Incyte Corporation（因塞特公司）生产，主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

培米替尼的适应症、作用与功效

适应症

培米替尼适用于已经接受过至少一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这种特定类型的胆管癌患者在接受培米替尼治疗后，显示出较高的疾病控制率，能够显著改善患者的生活质量和生存期。

作用与功效

培米替尼是一种成纤维生长因子受体2（FGFR2）抑制剂，通过阻断FGFR2信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。该药物在临床试验中表现出显著的抗肿瘤活性，能够有效控制胆管癌的进展。根据研究数据，培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中，客观缓解率（ORR）达到了36%，疾病控制率（DCR）高达82%。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期。建议患者在每天大约相同的时间服用药物，可以空腹或随餐服用。药片必须整片吞服，不得压碎、咀嚼、切开或溶解后服用。如果漏服时间超过4小时或更久，或服药后出现呕吐，当日无需补服，应在下一次服药时间继续服用处方剂量的药物。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用会降低培米替尼的血浆浓度，从而可能降低药物的疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与这些诱导剂。相反，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用会增加培米替尼的血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与这些抑制剂合并使用，应考虑降低培米替尼的剂量。

常见副作用及处理

培米替尼最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的副作用，应及时联系医生调整治疗方案。

特殊人群用药

在老年患者中，65岁或以上的患者占一定比例，但在安全性或有效性方面未观察到总体差异。孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常生活注意事项

患者在使用培米替尼期间应避免饮酒，因为酒精可能影响药物的代谢和疗效。同时，应保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量运动，增强身体抵抗力。在治疗过程中，患者应密切关注自己的身体状况，如有不适及时就医。此外，患者应严格按照医嘱服用药物，不得随意增减剂量或停药。