培米替尼（Pemazyre），也称为佩米替尼、达伯坦，是一种靶向性药物，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

培米替尼（Pemazyre）详细说明书

培米替尼（Pemazyre）是一种成纤维生长因子受体2（FGFR2）抑制剂，由Incyte公司开发，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。该药物在中国于2022年4月6日上市，尚未进入中国医保目录。

适应症

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。使用前需通过验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。

用法用量

推荐剂量为13.5毫克，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期。建议在服药日大约同一时间段服药，本品可空腹或随餐口服。须整片吞服，不要压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

价格

目前市场上有多个版本的培米替尼，不同版本的价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5毫克*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5毫克*21粒，价格为391美元一盒。
• 香港版：规格为13.5毫克*14片，价格为9536美元。

疗效

培米替尼的疗效主要基于其对FGFR2融合或重排的胆管癌细胞的抑制作用。临床试验数据显示，培米替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。然而，该药物的长期有效性和安全性尚需进一步确证。

副作用

培米替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。在髓系/淋巴系肿瘤伴FGFR1重排的患者中，常见的不良反应还包括高磷血症、指甲毒性、脱发、口炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲减退、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、周围水肿和头晕。

用药注意事项

为了确保培米替尼的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下事项。

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，应进行全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解培米替尼的使用方法、价格、疗效及副作用，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。