培米替尼(pemazyre)佩米替尼使用指南
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发布日期:2025-03-17

培米替尼(pemazyre),也被称为佩米替尼或达伯坦,是一种靶向性药物,主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的使用指南,包括用药剂量、注意事项等,帮助患者正确、安全地使用该药物。

用药指南

适应症

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。患者在接受治疗前,应通过验证过的检测方法确定是否存在FGFR2融合或重排。

推荐剂量

推荐剂量为13.5mg,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期,持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在每天大约同一时间段服药,本品可空腹或随餐口服。须整片吞服,请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间,或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

剂量调整

患者在使用培米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。在出现严重不良反应时,应及时咨询医学顾问,根据医生的建议进行剂量调整。常见的剂量调整包括暂时停药、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,进行一次全面的眼科检查,包括OCT。在治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。培米替尼还可能引起干眼症,根据需要给患者使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地理解和掌握培米替尼的使用方法,从而提高治疗效果,减少不良反应的发生。希望每位患者都能在医生的指导下,安全、有效地使用培米替尼。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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