培米替尼(pemazyre)佩米替尼的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

培米替尼(Pemazyre),一种靶向性药物,自2020年4月17日被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准以来,已在多个国家和地区上市。培米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。虽然培米替尼在治疗胆管癌方面取得了显著成效,但其副作用和注意事项也不容忽视。本文将详细介绍培米替尼的副作用及其用药注意事项。

副作用

培米替尼的副作用多样,主要包括眼毒性、高磷酸盐血症与软组织矿化、胚胎-胎儿毒性等。了解这些副作用有助于患者在治疗过程中更好地管理健康风险。

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,建议进行一次全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。在治疗期间,前6个月内每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。若出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。另外,培米替尼还可能引起干眼症,可根据需要使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,则需启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在此期间采取有效的避孕措施。

了解这些副作用,患者可以更好地与医生合作,制定合适的治疗计划,从而最大限度地减少不良反应的影响。

用药注意事项

为了确保培米替尼的安全和有效性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。正确的用药方法和生活习惯不仅有助于提高治疗效果,还能减少潜在的风险。

剂量和用法

推荐剂量为13.5 mg,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期,持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在服药日大约同一时间段服药,本品可空腹或随餐口服。须整片吞服,请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间,或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度,可能会降低培米替尼的疗效。因此,应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。相反,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度,可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用,则需降低培米替尼剂量。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,注意个人卫生,保持良好的生活习惯,避免接触感染源。在饮食方面,建议采用低磷饮食,以减少高磷血症的风险。此外,保持充足的水分摄入,有助于维持身体的正常代谢。

通过上述注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,确保培米替尼的治疗效果最大化,同时减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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