培米替尼（Pemigatinib），商品名为达伯坦，是一种针对FGFR2突变的靶向治疗药物，主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物于2022年4月在中国上市，目前尚未进入中国医保，患者需自费购买。

基本信息

药物名称与规格

培米替尼的中文名称为培米替尼，英文名称为Pemigatinib，商品名为达伯坦。市面上有多个版本的培米替尼，具体规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版：规格为13.5mg*14片，价格为1418美元。

患者在选择不同版本的培米替尼时，应咨询医生或药师，确保药品的真实性和有效性。

适应症与用法用量

培米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。用法用量方面，通常在21天周期的前14天内，每日一次，每次13.5mg，与或不与食物一起服用。

对于老年患者，培米替尼的使用也需谨慎。在CIBI375A201研究中，仅1例（3.2%）为65岁或以上，无患者为75岁或以上。在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者为65岁或以上，7.5%的患者为75岁或以上。这些患者与65岁以下患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

药代动力学

每日1次口服13.5mg时，稳态培米替尼AUC_0-24h的几何平均值（CV%）为2620nM·h（54%），C_max为236nM（56%）。在1至20mg的剂量范围内（推荐剂量的0.07至1.5倍），稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态，在重复每日一次给药后，培米替尼积累的中位积累比为1.63（范围0.63至3.28）。

患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，进行一次全面的眼科检查，包括OCT，在治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

培米替尼还可引起干眼症，根据需要给患者使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平>5.5mg/dL时，监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

患者应定期监测血磷水平，及时调整治疗方案，以减少高磷血症带来的风险。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

患者在使用培米替尼期间，应密切关注身体状况，如有不适，应及时就医。