培米替尼(pemazyre)佩米替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

培米替尼(pemazyre),是一种靶向性药物,主要用于治疗特定类型的晚期或转移性胆管癌。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

适应症与用法用量

适应症

培米替尼(pemazyre)适用于治疗成人患者,这些患者至少接受过一种系统性治疗,并且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。为了确保患者适合使用培米替尼,必须通过验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。医院或实验室的基因检测结果为阳性者方可接受本品治疗。

培米替尼在临床试验中表现出良好的疗效,尤其是在针对FGFR2融合或重排的胆管癌患者中,能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。因此,对于符合条件的患者,培米替尼是一个重要的治疗选择。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应尽量在每天相同的时间服药,可空腹或随餐服用。药片必须整片吞服,不得压碎、咀嚼、切开或溶解后服用。

如果患者漏服药物超过4小时,或服药后出现呕吐,当天无需补服,应于下一次服药时间按正常剂量服用。医生会根据患者的具体情况和耐受性调整剂量,患者应严格遵循医嘱,不得自行增减剂量。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。例如,当血清磷酸盐水平超过7毫克/分升时,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

医生还会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。患者在治疗期间应保持良好的沟通,及时向医生报告任何不适症状。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,患者在开始使用培米替尼前应进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至症状缓解或停药。

培米替尼还可能引起干眼症,患者可根据需要使用眼部镇痛药来缓解不适。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。因此,当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整用药方案。

患者应定期监测血磷水平,并在医生指导下进行饮食调整,以降低高磷血症的风险。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生会告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

孕妇及哺乳期妇女在使用培米替尼前应充分了解药物的风险,并在医生的指导下权衡利弊。

培米替尼的使用需在医生的严格指导下进行,患者应定期进行必要的检查,及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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