培米替尼(pemazyre)佩米替尼在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

培米替尼(Pemigatinib),也被称为佩米替尼或达伯坦,是一种针对特定癌症的靶向性药物,主要用于治疗胆管癌以及伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤。在中国,培米替尼已经通过了相关的审批程序,并正式上市,为患者提供了新的治疗选择。

培米替尼在国内的上市情况

上市时间与审批

培米替尼于2022年4月6日正式获得国家药品监督管理局的批准,成为国内首个针对FGFR2融合或重排的胆管癌患者的靶向治疗药物。这一批准标志着中国胆管癌治疗领域的重要突破,填补了长期以来缺乏有效靶向治疗手段的空白。

药品规格与价格

目前市场上有多个版本的培米替尼可供选择:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 香港版的培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为1,391.5美元一盒。

患者可以根据自身情况和经济条件选择合适的版本。需要注意的是,由于培米替尼尚未进入中国医保,所有费用需自费支付。

购买渠道与注意事项

患者可以通过医院、药房等正规渠道购买培米替尼。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,建议进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷酸盐血症,进而导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整用药方案,必要时暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

通过以上内容,我们可以了解到培米替尼在国内的上市情况及其用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用这一重要的靶向治疗药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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