培米替尼(pemazyre)佩米替尼的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

培米替尼(Pemazyre)是一种靶向性药物,主要用于治疗特定类型的胆管癌。该药物的上市为许多肝内胆管癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍培米替尼的适应症和副作用,并提供一些用药注意事项。

培米替尼的适应症

适用患者群体

培米替尼主要适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这些患者通常已经尝试了其他治疗方法,但效果不佳,培米替尼为其提供了新的治疗选择。

基因检测要求

在使用培米替尼治疗前,患者必须通过验证过的检测方法确认存在FGFR2融合或重排。这些检测通常由医院或实验室进行,以确保结果的准确性。只有基因检测结果显示存在FGFR2融合或重排的患者才能接受培米替尼的治疗。

推荐剂量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。建议患者在每天大约同一时间段服药,可以空腹或随餐口服。如果漏服时间超过4小时或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

培米替尼的副作用

常见副作用

培米替尼最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。这些副作用大多数是轻至中度的,但部分患者可能会经历较严重的反应。

严重副作用

培米替尼可能引起一些严重的副作用,如视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症导致的软组织矿化、皮肤钙化和非尿毒症性钙化。这些副作用可能导致视力模糊、视觉漂浮物、视光症等症状。患者在使用培米替尼期间应定期进行眼科检查,特别是在治疗的前6个月内每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

其他注意事项

培米替尼还可能引起干眼症,患者可根据需要使用眼部镇痛药。此外,孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

监测和检查

患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。特别是高磷血症,当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼的血浆浓度,可能降低疗效。因此,应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。相反,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用,则应降低培米替尼的剂量。

贮存方法

培米替尼应密封保存,温度不超过25摄氏度。患者在购买和使用培米替尼时应注意药品的生产日期和有效期,避免购买和使用过期或假冒伪劣药品。培米替尼的有效期为36个月。

日常注意事项

生活方式调整

在使用培米替尼期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。饮食上应避免高磷食物,以减少高磷血症的风险。同时,患者应保持良好的个人卫生,避免感染和其他并发症的发生。

心理支持

长期使用培米替尼治疗可能会给患者带来一定的心理压力,因此患者应积极寻求心理支持。家人和朋友的支持对患者的康复至关重要。此外,患者可以考虑加入相关的支持团体,与其他患者交流经验和心得,共同应对疾病带来的挑战。

定期随访

患者在使用培米替尼期间应定期随访,与医生保持密切沟通。如果出现任何不适或副作用,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。定期随访有助于及时发现和处理潜在的问题,确保治疗的顺利进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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