瑞司美替罗(Resmetirom)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型药物,它能够显著改善患者的肝纤维化状况。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

瑞司美替罗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物适用于那些通过饮食和运动无法有效控制病情的患者。然而,失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。

作用与功效

瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体(THR)-β的选择性激动剂,通过特异性地激活肝脏中的THR-β受体,从而发挥其治疗作用。这种机制能够减少肝脏中的脂肪积累,改善炎症反应,并减缓甚至逆转肝纤维化进程。临床试验显示,瑞司美替罗在治疗NASH方面表现出显著的效果,特别是在降低肝脏脂肪含量和减轻纤维化程度方面。

2024年3月15日,瑞司美替罗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量是根据患者的实际体重确定的。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。该药物可以随餐或空腹服用。

在与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)联用时,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于等于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。

副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常较轻微,多数患者可以耐受。然而,如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。与中度CYP2C8抑制剂联用时,应调整剂量。此外,轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同,但严重肾功能损害患者尚未进行研究。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性和有效性数据。潜在的母体NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。

老年患者:与年轻成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有显著差异,但不良反应的发生率较高。

日常生活注意事项

在使用瑞司美替罗期间,患者应继续坚持健康的饮食习惯和适量的运动,以辅助药物治疗效果。定期监测肝功能指标,及时向医生反馈任何不适症状。此外,避免摄入高脂肪、高糖的食物,保持良好的生活习惯,有助于更好地控制病情。

总之,瑞司美替罗作为一种新型的NASH治疗药物,具有显著的疗效和较好的安全性。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意用药安全和日常生活管理,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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