瑞司美替罗(Resmetirom)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,旨在改善肝纤维化和其他相关症状。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、药物相互作用、储存方法及注意事项。

瑞司美替罗简介

药物基本信息

瑞司美替罗(Resmetirom)是由美国Madrigal公司开发的一种实验性药物,于2024年3月15日获得美国FDA的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。其CAS号为920509-32-6,化学名为MGL-3196,分子式为C17H12Cl2N6O4。瑞司美替罗具有99%的纯度,属于化工原料类别。

该药物通过选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β),促进肝脏脂质代谢,减少肝脂肪积累,从而改善肝纤维化和其他NASH相关症状。目前,瑞司美替罗尚未在国内上市,也没有被纳入医保。

适应症与用法用量

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物与饮食和运动联合使用,可显著改善患者的肝功能和生活质量。

瑞司美替罗的推荐剂量是根据实际体重确定的。具体如下:
- 对于体重不超过100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。
- 该药物可与食物一起服用或单独服用,但不建议与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用。如果需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)联用,应谨慎监测患者的身体反应。

药物相互作用与副作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,具体建议咨询专业医学顾问。常见的药物相互作用包括与CYP2C8抑制剂的联用,可能会增加瑞司美替罗的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在使用瑞司美替罗时,应避免与这些药物同时使用。

瑞司美替罗的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻等。大多数患者对这些副作用的耐受性良好,但如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药注意事项

对于轻度或中度肾功能损害的患者,瑞司美替罗的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。

对于失代偿性肝硬化(中度至重度肝功能损害,Child-Pugh B级或C级)患者,应避免使用瑞司美替罗。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

存储与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿环境。药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应使用。

价格信息

瑞司美替罗目前尚未在国内上市,以下是老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格:
- 60毫克*30片,售价约为1215美元。
- 80毫克*30片,售价约为1485美元。
- 100毫克*30片,售价约为1755美元。

以上价格仅供参考,实际购买时可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。

通过上述内容,我们对瑞司美替罗(Resmetirom)的适应症、用法用量、药物相互作用、存储方法及特殊人群用药注意事项有了全面了解。希望这些信息能帮助患者更好地管理和使用该药物,从而有效改善非酒精性脂肪性肝炎的症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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