瑞司美替罗（Resmetirom）是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

瑞司美替罗（Resmetirom）详细说明书

基本信息

瑞司美替罗由美国Madrigal公司生产，2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。该药物的中文名称为瑞司美替罗，英文名称为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重<100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次；体重≥100公斤的患者推荐剂量为100毫克，每日口服一次。服用时可随餐或者不随餐。轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。

药代动力学

瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收，并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A），而中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。

疗效

瑞司美替罗通过激活甲状腺激素受体β（THR-β），改善肝脏脂肪积累和炎症，从而减缓或逆转NASH的进展。多项临床试验显示，瑞司美替罗能够显著降低肝脏脂肪含量，改善肝纤维化程度。

副作用

瑞司美替罗的常见副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。此外，还可能出现肝毒性和胆囊相关不良反应。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

价格

目前瑞司美替罗尚未在国内上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯制药生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格如下：规格60毫克*30片，售价约为1215美元；80毫克*30片，售价约为1485美元；100毫克*30片，售价约为1755美元。

用药注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗药物相互作用较复杂，具体内容建议咨询专业医学顾问。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，体重<100公斤的患者应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重≥100公斤的患者应减少瑞司美替罗剂量至80毫克，每日一次。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

贮存方法

应将瑞司美替罗存放在室温下，避免阳光直射和潮湿环境。药物的有效期为24个月。