瑞司美替罗(Resmetirom)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-15

随着医疗科技的不断进步,许多新药陆续获得了国际上的认可与批准,为各种疾病的治疗提供了新的希望。瑞司美替罗(Resmetirom)就是这样一款备受关注的新药,它在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗领域取得了重要突破。本文将详细介绍瑞司美替罗在中国的上市情况及其使用注意事项。

瑞司美替罗在中国的上市情况

美国FDA的批准

2024年3月14日,瑞司美替罗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。这一批准标志着瑞司美替罗成为全球首款获FDA批准的NASH治疗药物,具有重要的里程碑意义。

然而,截至2024年9月14日,瑞司美替罗尚未在中国正式上市。这意味着国内患者暂时还无法通过正规渠道购买到该药物。虽然瑞司美替罗在美国已经获批,但在中国的注册和审批流程仍需一段时间才能完成。

国内的市场需求与期待

NASH是一种常见的肝脏疾病,影响着全球数百万人口。在中国,随着生活方式的变化和肥胖率的上升,NASH的发病率也在逐年增加。因此,国内医疗界和患者群体对瑞司美替罗的上市充满期待。

尽管目前瑞司美替罗尚未在中国上市,但多家国内医药公司已经开始积极准备相关的引进工作。这些公司正在与国际合作伙伴紧密合作,希望能够尽快将这一新药引入国内市场,满足广大患者的治疗需求。

瑞司美替罗的用药注意事项

剂量与用法

瑞司美替罗的推荐剂量是根据实际体重确定的。一般情况下,患者可以根据医生的指导选择合适的剂量。瑞司美替罗可以与食物一起服用,也可以单独服用,但建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的药物浓度。

需要注意的是,不建议将瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用,因为这可能会导致药物代谢受到影响,增加不良反应的风险。

副作用与监测

瑞司美替罗的常见副作用包括轻度至中度的胃肠道不适、头痛和肌肉疼痛等。在用药期间,患者应定期进行肝功能检测和其他相关检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

对于有严重肝病或其他慢性疾病的患者,使用瑞司美替罗时应更加谨慎,并在医生的指导下进行。特别是失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗,以免加重病情。

生活与饮食建议

除了按时服药外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 保持健康的饮食习惯,减少高脂、高糖食物的摄入。
  • 适当增加体育锻炼,控制体重,改善胰岛素抵抗。
  • 避免过量饮酒,因为酒精会加重肝脏负担。
  • 定期复查,及时向医生反馈身体状况,调整治疗方案。

通过综合治疗和生活方式的调整,可以更好地发挥瑞司美替罗的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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