瑞司美替罗(Resmetirom)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型的甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和用法用量,以帮助患者更好地了解这一新药。

适应症

治疗对象

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过激活甲状腺激素受体β(THR-β),改善肝脏代谢,减少肝脏脂肪积累,从而缓解NASH的症状和进展。

禁忌症

在失代偿性肝硬化患者中,应避免使用瑞司美替罗。这类患者通常表现为中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级),使用瑞司美替罗会增加药物浓度和不良反应的风险。此外,瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

适应症总结

瑞司美替罗适用于中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者,但不适用于失代偿性肝硬化患者。

用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这类患者应谨慎使用。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者,不建议调整剂量。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)患者应避免使用瑞司美替罗。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。具体调整如下:体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

日常注意事项

在使用瑞司美替罗期间,患者应注意以下事项:

饮食和运动

瑞司美替罗与饮食和运动联合使用效果更佳。患者应保持健康的饮食习惯,减少高脂肪和高糖食物的摄入,同时增加体育锻炼,以促进肝脏健康。

定期检查

患者应定期进行肝功能检查,监测肝酶水平和其他相关指标,以便及时调整治疗方案。如有异常应及时就医。

不良反应监测

瑞司美替罗的常见不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者如出现上述症状,应及时告知医生,必要时调整治疗方案。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生指导。希望本文能帮助患者更好地了解瑞司美替罗的适应症和用法用量,为治疗NASH提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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