瑞司美替罗(Resmetirom)使用指南
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发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是由美国 Madrigal Pharmaceuticals 研发的一款靶向肝脏的甲状腺激素受体(THR)-β的小分子口服选择性激动剂药物,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用方法、剂量调整以及一些重要的用药注意事项。

使用方法

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量根据患者的体重来确定。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。该药物可以随餐服用或单独服用,不受食物的影响。为了保证最佳疗效,患者应遵循医生的指导,按时按量服药。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整瑞司美替罗的剂量。例如,如果患者正在使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),则需要减少瑞司美替罗的剂量。具体调整如下:体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至80毫克,每日一次。此外,不建议瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。

特殊人群用药

对于特定的人群,使用瑞司美替罗时需特别注意。孕妇和哺乳期女性在使用前应咨询医生,因为目前尚无足够的数据支持其在这些人群中的安全性。对于65岁及以上的老年人,虽然在有效性上没有显著差异,但不良反应的发生率较高,因此需要密切监测。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议使用。

用药注意事项

肝功能损害

对于肝功能受损的患者,使用瑞司美替罗时需谨慎。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。然而,中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者应避免使用瑞司美替罗,因为这些患者的药物浓度会显著增加,从而增加不良反应的风险。在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中,瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到证实。

肾功能损害

对于肾功能受损的患者,轻度或中度肾功能损害(如肌酐清除率在30-89 mL/min之间)的患者,推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,严重肾功能损害的患者(如肌酐清除率低于30 mL/min)尚未进行研究,因此在这些患者中使用瑞司美替罗时应格外谨慎。

药物相互作用

瑞司美替罗与其他药物的相互作用较为复杂,因此在使用过程中应避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,则需按照上述剂量调整建议进行调整。建议患者在使用瑞司美替罗期间,定期进行血液检测,以监测药物浓度和肝功能指标。

通过以上详细指南,患者可以更好地了解如何正确使用瑞司美替罗,从而确保治疗效果和安全。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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