瑞司美替罗(Resmetirom)的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种由美国Madrigal Pharmaceuticals研发的甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。然而,像所有药物一样,瑞司美替罗也有其特定的副作用和注意事项。本文将详细介绍瑞司美替罗的副作用及其在使用过程中需要注意的事项。

瑞司美替罗的副作用

主要副作用

瑞司美替罗的常见副作用包括肝毒性、胆囊相关不良反应、腹泻、瘙痒、呕吐、便秘、恶心、腹痛和头晕。其中,肝毒性和胆囊相关不良反应较为严重,需要特别关注。

肝毒性

肝毒性是瑞司美替罗的主要副作用之一。使用瑞司美替罗的患者可能会出现肝功能异常,表现为肝酶升高。因此,患者在用药期间应定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的肝毒性问题。如果出现肝功能异常,应及时咨询医生,必要时调整治疗方案。

胆囊相关不良反应

胆囊相关不良反应也是瑞司美替罗的一个重要副作用。这些不良反应可能包括胆囊炎症、胆石症等。患者在用药期间应注意是否有右上腹疼痛、黄疸等症状,如有异常应及时就医。医生会根据具体情况决定是否继续使用瑞司美替罗或采取其他治疗措施。

消化系统症状

除了肝毒性和胆囊相关不良反应外,瑞司美替罗还可能导致一系列消化系统症状,如腹泻、恶心、呕吐、便秘和腹痛。这些症状通常在用药初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果这些症状持续或加重,患者应及时联系医生,以获取进一步的指导。

用药注意事项

肾功能损害患者的用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,瑞司美替罗的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害的患者中进行研究,因此这类患者应避免使用瑞司美替罗。医生会在评估患者的具体情况后,决定是否适合使用该药物。

肝功能损害患者的用药

对于失代偿性肝硬化的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用瑞司美替罗会增加最大血药浓度和药物浓度,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量,但仍需密切监测肝功能指标。

特殊人群用药

孕妇在使用瑞司美替罗时应谨慎,因为目前尚无关于该药物在孕妇中使用的安全性数据。孕妇使用瑞司美替罗可能会增加妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时也应权衡母乳喂养的益处和药物的潜在风险。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应根据患者体重调整剂量。体重小于100公斤的患者,瑞司美替罗的剂量应减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,剂量应减少至80毫克,每日一次。

日常注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间应注意以下几点:

  • 定期进行肝功能检查,以监测肝毒性。
  • 注意是否有胆囊相关症状,如右上腹疼痛、黄疸等。
  • 留意消化系统症状,如腹泻、恶心、呕吐等,并及时告知医生。
  • 遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量。
  • 保持良好的生活习惯,包括合理饮食和适量运动,以辅助治疗。

通过了解和遵守上述注意事项,患者可以更好地管理瑞司美替罗的使用,降低不良反应的风险,提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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