纳地美定(naldemedine)Symproic是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine),商品名为Symproic,是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。本文将详细介绍纳地美定的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

纳地美定(Symproic)的基本信息

药物概述

纳地美定(Naldemedine)是一种μ阿片受体拮抗剂,主要通过作用于外周μ阿片受体来缓解便秘症状,而不影响中枢神经系统,从而避免了对镇痛效果的影响。该药适用于成人慢性非癌性疼痛患者因长期使用阿片类药物而引起的便秘。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。

药物成分与剂型

纳地美定的主要成分为Naldemedine,剂型为片剂。每片纳地美定含有0.2mg的有效成分,外观为黄色圆形覆膜片,一侧标有“222”和“盐野义”标记,另一侧标有“0.2”。这种设计有助于患者在使用时轻松辨认药品。

药物价格

纳地美定的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在日本,盐野义制药生产的纳地美定0.2mg*50片规格的价格为520美元一盒,0.2mg*14片规格的价格为173美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

纳地美定(Symproic)的用药注意事项

贮存方法

为了保证纳地美定的药效,正确的贮存方法至关重要。首先,药物应避光保存,放置在干燥、通风良好的地方,远离阳光直射。其次,温度控制在20至25°C之间,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,药物应密封保存,避免受潮,保持包装的完整性。

特殊人群用药

纳地美定在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用纳地美定的数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿可能出现阿片类药物戒断。只有在潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。
  • 哺乳期女性:哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
  • 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。
  • 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

不良反应与监测

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用过程中,应密切关注这些不良反应的出现,并及时向医生报告。特别是对于有胃肠道穿孔风险的患者,应定期监测严重、持续或恶化的腹痛。如出现上述症状,应立即停用纳地美定。

此外,血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,需要监测阿片类戒断症状,并考虑整体的风险-收益概况。

以上信息旨在帮助患者更好地了解纳地美定(Symproic)的使用方法和注意事项,确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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