纳地美定(naldemedine)Symproic的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它适用于那些正在接受阿片类药物治疗的患者,无论其疼痛是否与既往癌症或其治疗相关。本文将详细介绍纳地美定的功效作用、适应症及其用药注意事项。

功效作用与适应症

主要功效

纳地美定通过作用于μ阿片受体,减少阿片类药物导致的胃肠动力减弱,从而有效缓解便秘症状。这种药物能够在不影响镇痛效果的情况下,显著改善患者的排便频率和粪便硬度,提高生活质量。研究显示,纳地美定在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时,患者在使用时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能正在经历与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛,但不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物的剂量。纳地美定能够帮助这些患者维持正常的排便习惯,减少因便秘带来的不适。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项

胃肠道穿孔

使用纳地美定的患者应警惕胃肠道穿孔的风险。应定期监测患者是否有严重、持续或恶化的腹痛症状,如出现上述症状,应立即停用纳地美定并寻求医疗帮助。医生在开具纳地美定时,应综合考虑患者的整体风险-收益概况。

阿片类药物戒断

对于血脑屏障被破坏的患者,使用纳地美定可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。因此,医生在治疗这类患者时应特别谨慎,监测患者的阿片类戒断症状,并及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性和有效性尚未明确。如果孕妇必须使用纳地美定,应在权衡潜在的益处和风险后谨慎使用。哺乳期女性应避免使用纳地美定,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,引起严重的不良反应。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童患者。老年人使用纳地美定时,应注意个体差异,避免过量使用。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响胃肠道运动的药物。因此,患者在使用纳地美定前应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。如果患者正在服用其他药物,应遵循医生的指导,避免不必要的药物相互作用。

储存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,保持产品的质量。

价格信息

纳地美定在日本盐野义制药生产的规格为0.2mg*50片的价格为520美元一盒;规格为0.2mg*14片的价格为173美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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