纳地美定(naldemedine)Symproic的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine)Symproic 是一种专门用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物通过调节肠道功能,改善便秘症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,并提供使用时的注意事项。

纳地美定(Naldemedine)Symproic 的功效和作用

主要成分和适应症

纳地美定的主要成分是 Naldemedine,这是一种 μ 阿片受体拮抗剂。该药物适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。使用纳地美定可以有效缓解便秘症状,如排便困难、排便不畅或排便频率降低,从而改善患者的舒适度和生活质量。

药代动力学

口服纳地美定后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为 0.75 小时。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些症状通常是轻微的,但在某些情况下可能会较为严重。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

纳地美定通过阻断肠道中的 μ 阿片受体,减轻阿片类药物引起的便秘,从而提高患者的舒适度和生活质量。该药物的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证。

用药注意事项

存储条件

纳地美定应遮光、密封并存放在干燥处。将药物储存在 20 至 25°C 的耐光容器中,允许在 15 至 30°C 的范围内有偏差。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于 4 周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。成人推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。严重肝功能损害患者避免使用纳地美定。

通过以上详细的用药指南和注意事项,希望患者能够正确使用纳地美定,最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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