纳地美定(naldemedine)Symproic在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物主要适用于成人慢性非癌性疼痛患者,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定通过作用于外周μ-阿片受体,有效缓解因阿片类药物导致的便秘问题。然而,目前纳地美定在中国尚未上市,也没有进入中国医保目录。因此,国内患者若需使用该药物,需通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取。

纳地美定在中国的上市情况

纳地美定的国际上市背景

纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。该药物在日本市场上的规格为0.2mg*50片,价格为520美元一盒;规格为0.2mg*14片,价格为173美元一盒。纳地美定在国际市场上表现出良好的疗效和安全性,成为治疗阿片类药物引起的便秘的重要选择。

在中国的现状

目前,纳地美定尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着国内患者无法通过常规渠道获取该药物。然而,随着国际医疗合作的加深和跨境电商平台的发展,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到纳地美定。在购买过程中,患者需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

未来的可能性

随着国内医疗市场的不断开放和对新型药物的需求增加,纳地美定在中国上市的可能性仍然存在。患者和医疗专业人士可以关注相关动态,以便在未来能够更方便地获得这一有效的治疗药物。

纳地美定的用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。但对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中如出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性尚未明确,且胎儿可能面临阿片类药物戒断的风险。因此,孕妇应在医生指导下权衡利弊后使用。哺乳期女性使用纳地美定时,需考虑药物对母乳喂养婴儿的影响,建议在停药3天后再恢复母乳喂养。儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。老年人使用纳地美定时,需密切监测其反应,因为老年人可能对药物更敏感。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,具体请咨询专业医生。患者在使用纳地美定时,应避免同时使用可能影响药效的其他药物,尤其是其他作用于胃肠系统的药物。

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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